Kwalifikacja urządzeń pomiarowych

Dla potrzeb głównie farmacji, ale również przemysłu spożywczego oraz kosmetycznego uruchomioliśmy usługę wykonania kwalifikacji urządzeń dostarczanych przez producentów. Usługa wykonywana jest przez nasze niezależne laboratorium.
Sama kwalifikacja składa się z dwóch czynników takich jak.
 

Kwalifikacja Instalacyjna (IQ): udokumentowane sprawdzenie i potwierdzenie, że zainstalowane lub zmodyfikowane urządzenia lub instalacje są zgodne z zatwierdzonym projektem, zaleceniami producenta lub wymaganiami użytkownika;

kwalifikacja Operacyjna (OQ): udokumentowane sprawdzenie i potwierdzenie, że zainstalowane lub zmodyfikowane urządzenia i instalacje działają poprawnie w całym zakresie zakładanych warunków operacyjnych;

 

W ramach procedury kwalifikacji IQ oraz OQ wykonujemy pomiary dla urządzeń pomiarowych wszelkiego typu takich jak wiskozymetry, maszyny wytrzymałościowe, wagi, pehametry oraz wiele wiele innych. 

Kwalifikację wykonujemy u użytkowanika po instalacji urządzenia.

W procesie kwalifikacji wykonujemy między innymi następujące badania oraz testy takie jak:

- określenie celu kwalifikacji
- identyfikacja urządzenia pomiarowego
- prawidłowość umiejscowienia lub zainstalowania
- identyfikacja miejsca
- sprawdzenie miejsca instalacji
- sprawdzenie warunków środowiskowych w miejscu instalacji urządzenia oraz ich wpływ na całość procesu
- sprawdzenie ustawienia
- test pomiaru
- test powtarzalności wskazań
- test błędów wskazań
- test błędów wskazań z urządzeń pomocniczych
- wyznaczeniewartości minimalnej